Ensayos Clínicos. La manera para avanzar ante las enfermedades.

Las charlas se llevarán a cabo a las 18:00h en streaming y sin asistencia de público, para garantizar al máximo la salud de todo el mundo.

Debido el gran eco de los ensayos relacionados con las posibles vacunas COVID, y el gran interés de la sociedad en saber, queremos ofrecer una información amplia y clara sobre los ensayos clínicos, la evolución, las definiciones y sus contenidos así como, el cumplimiento de lo establecido en la guía de Buenas Practicas Clínicas, para garantizar la seguridad de los sujetos que participan.
Todo ensayo clínico de un nuevo medicamento consta de varias etapas o fases fundamentales que os presentaremos a continuación:

FASE PRECLÍNICA O EXPERIMENTAL: Fase que se realiza en el laboratorio de experimentación.

FASE I.- Es la etapa clave del ensayo clínico, el gran salto de lo experimental al humano. Los candidatos son voluntarios sanos, y es donde se determina la dosis del nuevo fármaco en humanos juntándolo a su metabolismo.

FASE II.- En esta fase se establece la dosis y ya se valora perfil/eficacia, en un grupo muy pequeño de voluntarios.

FASE III.- Su objetivo fundamental es determinar con las mínimas posibilidades de error, si el nuevo medicamento es igual o más efectivo que los anteriores. En esta fase se incluirán al ensayo muchos pacientes.

FASE IV.- Concluida la fase III, el nuevo medicamento entra en la fase de uso general, de comercialización. El medicamento está al alcance de todos pero se recomienda su vigilancia prolongada.

Curriculum Vitae

Dra. Rosa M. Antonijoan, Directora de la CIM-Sant Pau del Instituto de Investigación del Hospital de la santa Creu i Sant Pau- IIB Sant Pau y Jefe del Servicio de Farmacología Clínica HSCSP